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超级抗原:创造中国世界品牌—— 访协合集团创始人、董事长陈巨余公爵

2016-10-25 13:48:46 275
    2016年10月25日

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■ 本报记者沙颍河沈阳报道

“2016 中国长兴健康养生产业国际论坛”于9 月20 日在浙江省湖州市长兴县成功举办。会上,协合集团创始人、董事长陈巨余在致辞中提到,该公司研发的超级抗原产品“高聚生”, 经过20 多年来的临床应用在癌症的预防和治疗中取得了显著效果, 处于世界领先地位。那么,什么是超级抗原,它是怎样产生的,它的特点有哪些,疗效如何,发展前景怎样,等等,美中时报记者带着这些问题最近在协合集团沈阳总部独家采访了陈巨余董事长。

“震惊世界,民族骄傲”“ 

超级抗原”(SAg,superantigen) 是1989 年瑞典著名科学家怀特(White)提出的一个全新的免疫学名词,其含义、功效和作用机理完全不同于现今所知的普通抗原。它是一种来源复杂的胞外蛋白。在免疫应答中只需要极其微量的这种抗原,就可以利用一种非常独特的机制刺激T 细胞、B 细胞、NK 细胞、LAK 细胞等免疫细胞大量增殖,产生大量的白介素、干扰素、肿瘤细胞坏死因子、集落刺激因子等细胞因子,并引发SDCC 效应和其他免疫效应,从而迅速杀死侵入人体的病毒和体内变异细胞,维持人体免疫平衡。广泛应用于包括癌症、艾滋病等各类疑难病症的治疗。

陈巨余说,协合集团从创立之初就立足高端科技,始终坚持自主研发和生产,尤其注重具有自主知识产权的超级抗原系列产品的研制开发。

协合集团的超级抗原产品“高聚生”于1999 年被国家卫生部批准为一类生物制品用于癌症的治疗。高聚生的发展离不开以陈廷祚老先生为代表的一大批专家学者的支持。陈老年轻时留学丹麦国家血清研究所,专门学习生物制品制造技术,是我国著名的微生物专家。作为原卫生部药品评审的主任委员,陈老一直关心和支持我司超级抗原产品的发展。他亲自查阅国内外的相关文献,先后写了15 篇文章,这些文章既从理论和学术高度论述了高聚生的抗肿瘤机理及临床价值,又对产品的研发方向起了很好的指导作用。

协合集团超级抗原研发从立项开始,历时十余年,经国家权威科研院所提供的大量实验数据和临床应用验证,协合成功研发出的超级抗原第一代产品,具有广泛的药理活性,能显著提高机体的免疫功能。超级抗原的显著特点包括:提高放、化疗的疗效;减轻放、化疗毒副反应;升高白细胞、改善免疫功能;降低癌症复发转移;消除恶性胸腹水。超级抗原在调节免疫,治疗肝病(尤其是乙肝)、艾滋病、糖尿病足,促进骨折愈合等方面都有一定的作用。经过国际联机检索,当时,国内外尚未发现同类新药。

据陈巨余介绍,超级抗原获得了国家知识产权局颁发的发明专利证书,并先后获得国家高新技术产品金奖、全国火炬高新技术产品金奖、中国专利新产品特别金奖、世界尤里卡发明金奖,以及卫生部颁发的新药证书,并被列入国家基本药物品种目录。超级抗原还被科技部认定为国家级重点火炬计划项目,以及国家高技术产业化示范工程等殊荣。当时,在欧美发达国家,超级抗原的研究依然停留在理论研究阶段,至此,协合集团成为世界上第一个将超级抗原应用于临床的企业,一举填补了国内外空白,并在该领域领先世界3 年至5 年,实现了真正的“震惊世界,民族骄傲”!

从“中国制造”到“中国创造”

陈巨余说,在科研开发上,协合集团荟萃了百余名国内外知名专家学者,并先后与中国医学科学院、清华大学、美国哈佛大学、加拿大埃特蒙特大学等国内外顶尖高校和科研院所结成了战略合作伙伴关系,致力于生物工程、基因工程的研究和相关产品的开发,取得了丰硕成果,集团先后承担了4 项国家重点火炬计划项目,取得各类发明专利17 项,其中两项专利是在美国申请的,美国国际发明中心对其中一项专利的无形资产的价值评估就曾高达4960 万美元。

目前,国家已经正式批准协合集团在超级抗原领域的质量和检测标准成为国家标准,协合成为超级抗原领域规则和标准的制定者,这也是世界上第一个超级抗原国家标准,具有完全自主知识产权的专利技术,并得到了国际上的认可。超级抗原国家标准的制定,开启了生物医药领域“中国创造”的先河。

拥有完全自主知识产权,自主专利技术的沉淀,为超级抗原走向世界、协合打造国际品牌、实现从“中国制造”到“中国创造”的转型奠定了坚实的基础。

开启中国中药标准品太空育种先河

随着科技的发展,太空生物技术成为一个重要的领域,中国是目前世界上仅有的几个能够发射返回式卫星的国家之一。自上世纪60 年代开始,中国就开始进行农作物的太空育种实验,并取得了显著成果。

2008 年9 月25 日,协合集团利用“神舟七号”成功搭载了拥有自主知识产权的4 个超级抗原生物菌种,实施了在地面无法实现的空间诱变育种实验。通过对诱变株的初筛与复筛,协合集团获得生理、生化性能和遗传形状稳定、产物明显提高的突变株,取得了生物活性提升的优良航天育种效果,并以此高活性太空育种菌株成功研发了高品质的超级抗原新产品。

2011 年11 月1 日,协合集团6个超级抗原生物菌种在刘昌孝、孔祥复、姚开泰、孙铁珩4 位院士和中国空间科技协会的联名推荐下,成功搭载“神舟八号”进行了太空育种。值得一提的是,此次搭载的6 个超级抗原菌种中有4 个是经过2008 年“神七”搭载过的。二次搭载、重复太空诱变,这在世界生物技术发展史上也是绝无仅有的。

2012 年,协合集团中药标准品和超级抗原生物菌种同时搭载神舟九号进入太空,开启了中国中药标准品太空育种的先河,为中药国际化打开了一个捷径。

2013 年,超级抗原菌种搭载神舟十号再次进入太空育种,创造了国际生物医药领域连续四次太空育种的奇迹,多次搭载,重复诱变使超级抗原菌种的生物活性和药用价值成倍提高,超级抗原再一次书写人类健康史上的新传奇!

据陈巨余解释,太空育种就是利用太空微重力、高真空、交变磁场等特殊环境,使菌株发生内源性DNA 改变,增强菌种的生物活性和表达量,通过空间诱变改变菌种基因,大幅度提高超级抗原的生物利用度,增加超级抗原的表达量,进一步培育出更加优质的菌种。经国际联机检索,本项目有6 项为国内外首次应用的创新技术,是空间技术与生物技术相结合的空间生命科学领域的一项重大突破。

吹响中国中医药走向世界号角

陈巨余告诉美中时报记者,目前,协合集团已经拥有美国协合集团、新加坡协合集团、沈阳协合生物制药股份有限公司、协合天然化合物研究中心等分支机构,并在美国以及中国香港和沈阳设有科研中心,营销网络覆盖全球。由于采用严格的制造工艺、先进的生产设备和检测手段,协合集团拥有自主知识产权的系列超级抗原产品质量稳定,完全符合国际标准。

协合集团投资近亿元人民币,按国际GMP 标准改造的生产基地已经落成并顺利通过国家验收,本基地主要提纯生产普通超级抗原和太空超级抗原原料,输送到世界各地的生产基地分包并输送到不同的市场,目前已经构建成了一个稳定的市场框架,为协合集团的快速发展奠定了坚实的基础。

在超级抗原研究领域,协合集团依托院士科研工作站、博士后科研工作站和中国沈阳和香港以及美国3 个科研中心的数百位专家学者,不断探索超级抗原系列产品的更新换代,多年来在该领域一直保持国际领先地位。在中药的创新研究上,协合集团依托中国科学院、沈阳药科大学等多家专业科研院所,历经十余年的发展,采用中药单体化合物提纯技术,顺利完成了国家重点火炬计划项目——“150 种中药标准对照品的制备工作”,填补了国际国内空白,引起了国内外同行的高度关注。目前,协合单体化合物研究中心已经升格为国家级的单体化合物研究中心,正承担着另外数百种中药标准对照品的制备工作,吹响了中国中医药走向世界的号角。

用疗效和口碑创造世界品牌.

2014 年,非洲埃博拉疫情肆虐期间,超级抗原在国家相关部委的支持下,第一时间进入非洲地区,并应用于疫情前线,取得了显著的医疗效果,受到了非洲各界的好评。

2016 年1 月,塞拉利昂共和国总统府、国会等政要邀请协合集团拥有完全自主知识产权,自主专利技术的沉淀,为超级抗原走向世界、协合打造国际品牌、实现从“中国制造”到“中国创造”的转型奠定了坚实的基础。开启中国中药标准品太空育种先河随着科技的发展,太空生物技术成为一个重要的领域,中国是目前世界上仅有的几个能够发射返回式卫星的国家之一。自上世纪60 年代开始,中国就开始进行农作物的太空育种实验,并取得了显著成果。2008 年9 月25 日,协合集团利用“神舟七号”成功搭载了拥有自主知识产权的4 个超级抗原生物菌种,实施了在地面无法实现的空间诱变育种实验。通过对诱变株的初筛与复筛,协合集团获得生理、生化性能和遗传形状稳定、产物明显提高的突变株,取得了生物活性提升的优良航天育种效果,并以此高活性太空育种菌株成功研发了高品质的超级抗原新产品。2011 年11 月1 日,协合集团6个超级抗原生物菌种在刘昌孝、孔祥复、姚开泰、孙铁珩4 位院士和中国空间科技协会的联名推荐下,成功搭载“神舟八号”进行了太空育种。值得一提的是,此次搭载的6 个超级抗原菌种中有4 个是经过2008 年“神七”搭载过的。二次搭载、重复太空诱变,这在世界生物技术发展史上也是绝无仅有的。2012 年,协合集团中药标准品和超级抗原生物菌种同时搭载神舟九号进入太空,开启了中国中药标准品太空育种的先河,为中药国际化打开了一个捷径。2013 年,超级抗原菌种搭载神舟十号再次进入太空育种,创造了国际生物医药领域连续四次太空育种的奇迹,多次搭载,重复诱变使超级抗原菌种的生物活性和药用价值成倍提高,超级抗原再一次书写人类健康史上的新传奇!据陈巨余解释,太空育种就是利用太空微重力、高真空、交变磁场等特殊环境,使菌株发生内源性DNA 改变,增强菌种的生物活性和表达量,通过空间诱变改变菌种基因,大幅度提高超级抗原的生物利用度,增加超级抗原的表达量,进一步培育出更加优质的菌种。经国际联机检索,本项目有6 项为国内陈巨余董事长出访塞国,宾主就协合集团在塞国建设超级抗原分厂一事达成协议,同时塞国确认了超级抗原产品进入塞国政府采购名单,并承诺凭借塞国在非洲的政治地位,协调促进非洲22 国进口超级抗原系类产品,帮助协合集团尽快全面进入该地区市场。

2016 年1 月11 日,应印度食品安全与标准管理局局长巴胡古纳等政府高官的邀请,协合集团陈巨余董事长携公司高层赴印度访问,并拜会了部分印度医药企业和部分医疗机构的负责人,巴胡古纳盛情邀请协合集团来印度投资建厂,一起联手争取全球免疫保健市场更大的份额。陈巨余董事长指出,协合集团将加快推进中印之间的医药卫生交流,争取早日在印度建成超级抗原生产线,为印度医药卫生事业发展做贡献。

据统计,截止至2016 年8 月,超级抗原已经进入全球四大洲20 多个国家和地区。陈巨余说,预计在5年内,协合集团的超级抗原产品将陆续进入其他国家和地区,用疗效和口碑创造一个响当当的世界品牌。

中国长兴创造世界制造

谈到这次落户长兴,陈巨余说,协合集团在东北老工业基地沈阳发展了28 年。但是目前来看沈阳的好些政策不适合企业的发展和壮大。经过在全国各地的考察,我们选择了长兴,决定将公司总部设在长兴。

陈巨余认为,作为国家级经济技术开发区,长兴不但有各种优惠的投资政策,更有一批为企业热情服务的政府部门。长兴在原有工业基础上提出发展生物医药产业的宏伟蓝图,这也是吸引我们来此投资的原因之一。

陈巨余说,在长兴泗安开发一个5oo 亩生物产业园,建设国际药厂丶保健品厂丶化妆品厂,医疗器械厂,医用品厂等产业链,5 年内投资5o 亿全部完成。

目前,生物产业园内己成立了协合长兴诺贝尔奖获得者院士专家企业工作站,在这里与国内外知明院校、知明人才共同组迠各学科重点实验室,为世界输送项目,真正杰到中国长兴创造,世界制造。“资本运作2 年内香港上主板,5 年内上美国纳斯达克板”。 对未来的发展,陈巨余充满信心。